一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、禮來旗下候選抗癌藥物Olomorasib獲FDA授予孤兒藥資格

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，6月26日，美國食品藥品管理局(FDA)已授予禮來(LLY.US)旗下候選藥物Olomorasib用于治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的孤兒藥資格。該藥物目前正處于用于上述適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)階段。其正在接受評估，作為一線治療方案，用于KRAS G12C突變型晚期非小細(xì)胞肺癌患者，與Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合使用，可選擇是否同時(shí)聯(lián)合化療。

2、神州細(xì)胞：控股子公司產(chǎn)品SCTB39G獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

6月25日，神州細(xì)胞公告，公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司自主研發(fā)的產(chǎn)品SCTB39G注射液單藥在晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的多靶點(diǎn)免疫治療三特異性抗體注射液。

3、翰宇藥業(yè)：全資子公司原料藥醋酸地加瑞克獲得上市申請批準(zhǔn)通知書

6月25日，翰宇藥業(yè)公告，公司全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)醋酸地加瑞克原料藥在國內(nèi)上市銷售。地加瑞克是促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可逆的與垂體GnRH受體結(jié)合，因而降低促性腺激素和睪丸素釋放，可用于治療晚期前列腺癌患者。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

【國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的通知》】6月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的通知》，其中提出，明確嚴(yán)把入口管理。包括合理確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源配置，對各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門如何綜合多種因素確定本地定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源配置及動態(tài)調(diào)整提出明確要求；細(xì)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)條件，包括按規(guī)定使用藥品耗材追溯碼，嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)、醫(yī)技人員“掛證”行醫(yī)，影像結(jié)果上傳調(diào)閱等；規(guī)范執(zhí)行醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策，明確了非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請納入醫(yī)保定點(diǎn)的，執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格的具體要求；新納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立6個月政策輔導(dǎo)期，對政策輔導(dǎo)期內(nèi)醫(yī)保部門需要開展的工作以及政策輔導(dǎo)期內(nèi)出現(xiàn)違規(guī)問題的處理方式提出具體要求。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費(fèi)者調(diào)研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務(wù)模塊，同時(shí)組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權(quán)威的市場洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、禮來旗下候選抗癌藥物Olomorasib獲FDA授予孤兒藥資格
2、神州細(xì)胞：控股子公司產(chǎn)品SCTB39G獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
3、翰宇藥業(yè)：全資子公司原料藥醋酸地加瑞克獲得上市申請批準(zhǔn)通知書
二、政策梳理
國家醫(yī)保局：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理