近些年來全球生物藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，在藥品支出規(guī)模中占有的比例正在越來越高，但是由于生物藥的研發(fā)周期相對較長，在一定程度上提升了藥品研發(fā)成本，為藥企生產(chǎn)增加了壓力。在此發(fā)展背景之下，以市場調(diào)研機構(gòu)的數(shù)據(jù)作為分析依據(jù)，生物類似藥以成本低、研發(fā)時間短和安全性高等特點迅速占據(jù)了一定的市場份額，為生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻力量。

生物類似藥行業(yè)發(fā)展綜述

1、行業(yè)定義

生物類似藥也叫做生物仿制藥，是一種在藥效、安全性和質(zhì)量等方面與生物原研藥相類似的生物制品，主要包括疫苗、血液及血液成分和重組治療性蛋白等多種類型，生物類似藥行業(yè)涉及到研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等全過程。

2、產(chǎn)業(yè)鏈全景

在生物類似藥產(chǎn)業(yè)鏈中，行業(yè)上游為試劑、藥物載體和研發(fā)生產(chǎn)設備等原材料與設備；下游為蛋白多肽類和單抗類生物類似藥的研發(fā)與生產(chǎn)；下游為醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等醫(yī)藥流通主體。

全球及中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、市場規(guī)模

在當前全球藥品支出結(jié)構(gòu)中，生物藥所占的比重日益擴大，以傳統(tǒng)化學藥品相比，生物藥具有良好的治療效果和較高的安全性，近幾年整體市場增速穩(wěn)步提升，逐漸成為全球藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力量。以生物類似藥等細分市場為代表，其在質(zhì)量、療效和安全性等方面與生物原研藥類似，在臨床應用上逐步實現(xiàn)替代原始藥品，為患者提供了更加廣泛的治療選擇。

根據(jù)調(diào)研報告，2021年全球生物類似藥市場規(guī)模達到了390億美元以上，比上年同期新增約150億美元，同比增長62.5%；2022年底，生物類似藥市場規(guī)模以接近28.2%的增速上升至500億美元，市場增速明顯放緩。預測在政策支持力度加大、藥物需求上升等因素的共同作用之下，未來生物類似藥市場規(guī)模將會繼續(xù)提高，到2027年有望超過600億美元。

2、細分市場

從生物類似藥細分市場來看，目前蛋白多肽類和單抗類生物類似藥為兩大構(gòu)成領域，以各細分市場規(guī)模作為劃分依據(jù)，蛋白多肽類市場容量高于單抗類市場。由行業(yè)研究資料顯示，2022年，全球單抗類生物類似藥市場規(guī)模接近88億美元，占生物類似藥整體市場規(guī)模的比重達到17.6%，同期蛋白多肽類生物類似藥市場規(guī)模約為412億美元，遠高于前者，市場規(guī)模占比為82.4%左右。

3、區(qū)域格局

在過去的多年之間，全球生物類似藥行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢，市場容量實現(xiàn)連年上漲，從地區(qū)分布情況來看，以亞太、北美和歐洲為代表的地區(qū)較為集中，其中亞太地區(qū)以絕對的優(yōu)勢占據(jù)全球生物類似藥市場的主導地位，市場占比超過了80%；其次北美和歐洲均為主要的生物類似藥生產(chǎn)地區(qū)，2022年分別占有接近10%和5%的市場份額，除此之外全球其他地區(qū)共同占有生物類似藥市場中不超過5%的比重。

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