北京研精畢智信息咨詢有限公司每年能夠產(chǎn)出近200份定制化報(bào)告以及上千份細(xì)分市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告。公司構(gòu)建了涵蓋8000萬以上的海外樣本、30萬以上的權(quán)威專家信息以及3600萬以上的國(guó)內(nèi)電話樣本與企業(yè)樣本，為各類研究提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，助力企業(yè)在復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境中穩(wěn)健前行。

目前我國(guó)每年各類新發(fā)病例數(shù)量不斷增加，以惡性腫瘤、腦血管等為代表的疾病死亡率明顯升高，在全國(guó)范圍內(nèi)造成的經(jīng)濟(jì)損失增長(zhǎng)較快，單克隆抗體藥物是生物藥物領(lǐng)域中的細(xì)分種類之一，憑借著明顯的治療效果逐漸被應(yīng)用于臨床治療。

1、行業(yè)政策

2021年12月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）的通知》，提到加快醫(yī)療健康領(lǐng)域計(jì)量服務(wù)體系建設(shè)，圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復(fù)理療設(shè)備、可穿戴設(shè)備、營(yíng)養(yǎng)與保健食品等開展關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究和應(yīng)用。

2022年3月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及工業(yè)和信息化部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出到2025年，力爭(zhēng)在高端制造、新材料、信息技術(shù)、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)若干國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

2、市場(chǎng)規(guī)模

生物醫(yī)藥是指通過利用生物技術(shù)生產(chǎn)制造的一類藥物，由于具有靶向和高效等多方面的特點(diǎn)，被應(yīng)用于癌癥、糖尿病等疾病的治療中，在其細(xì)分市場(chǎng)中，單克隆抗體藥物占據(jù)的比重越來越大，應(yīng)用范圍逐漸覆蓋了腫瘤、免疫和心血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域。

據(jù)北京研精畢智信息咨詢整理的市場(chǎng)研究資料顯示，2021年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)660億元以上，較2020年同期新增約250億美元，同比增長(zhǎng)61%；2022年，單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步上漲，超過了900億元，比上年末新增約240億元，同比增長(zhǎng)36.4%，預(yù)測(cè)2025年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1800億元。

3、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

在我國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)中，與全球市場(chǎng)發(fā)展情況類似，抗腫瘤和自身免疫為單克隆抗體藥物主要應(yīng)用的兩大領(lǐng)域，相較于其他細(xì)分市場(chǎng)，前兩者的市場(chǎng)占比比較高，截至目前，共計(jì)占有約85%的市場(chǎng)份額，具體來看，單克隆抗體藥物應(yīng)用于抗腫瘤領(lǐng)域的比重超過了70%，自身免疫領(lǐng)域占比約15%，相比之下應(yīng)用于其他領(lǐng)域的單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展滯后，提升空間比較大。

4、藥物獲批數(shù)量

經(jīng)過了多年的技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新，當(dāng)前抗體藥物的治療效果和安全性均得到了大幅度的提高，在一定程度上加速了我國(guó)抗體藥物的商業(yè)化落地進(jìn)程，推動(dòng)了相關(guān)抗體藥物的獲批數(shù)量不斷增加，自從2019年至今，國(guó)內(nèi)抗體藥物的獲批數(shù)量表現(xiàn)為持續(xù)增加的態(tài)勢(shì)。

根據(jù)分析報(bào)告指出，2019-2021年，由9個(gè)增加至37個(gè)左右，截止到2023年第一季度末，國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)批準(zhǔn)了超過70個(gè)抗體藥物上市，達(dá)到了74個(gè)左右，初步預(yù)測(cè)到2025年抗體藥物獲批數(shù)量將有望達(dá)到100個(gè)以上，整體上來看細(xì)分類型仍將集中于在抗腫瘤和自身免疫兩大領(lǐng)域。