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概述

調研大綱

一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)

1、博仕康完成數(shù)千萬元A輪融資，中熙生命和達創(chuàng)瑞鋒投資

根據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，11月30日，重慶博仕康科技有限公司（簡稱“博仕康”）完成由中熙生命和達創(chuàng)瑞鋒共同投資的數(shù)千萬元A輪融資。本輪資金將用于公司核心產(chǎn)品亞毫米級高精度“光磁一體脊柱外科手術導航系統(tǒng)”的市場推廣及后續(xù)新產(chǎn)品的研發(fā)。博仕康成立于2016年，公司致力于打造“精準醫(yī)療數(shù)字智能化診療平臺+手術器械+耗材+醫(yī)療技術服務”為一體的綜合性創(chuàng)新企業(yè)。

2、微眸醫(yī)療完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，專注眼科手術機器人

11月23日，廣州市微眸醫(yī)療器械有限公司（簡稱“微眸醫(yī)療”）完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪資金將主要用于公司核心產(chǎn)品微米級高精度眼科手術機器人的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化工作。微眸醫(yī)療成立于2020年，是一家專注于眼科顯微手術機器人及相關技術自主創(chuàng)新和高品質臨床應用的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于打造高精度智能自動化的輔助眼底復雜手術的“類飛秒”設備。

3、中科易微完成千萬元天使輪融資，聚焦外泌體診斷產(chǎn)品研發(fā)

11月9日，蘇州中科易微科技發(fā)展有限公司（以下簡稱：中科易微）完成千萬元人民幣的天使輪融資，本輪是由中科院創(chuàng)投獨家投資，此次募集資金將用于產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等方面。中科易微成立于2022年12月，公司聚焦腫瘤和神經(jīng)退行性疾病的精準醫(yī)療，建立了國內(nèi)領先的外泌體高效捕獲和精準檢測的通用技術平臺，致力于為重大疾病早診和精準診斷提供系統(tǒng)化產(chǎn)品和服務。

4、優(yōu)抵生物完成首輪近1億元融資，專注單分子數(shù)字化超敏蛋白檢測技術

11月8日，優(yōu)抵生物技術（上海）有限公司完成近1億元人民幣的首輪融資，投資方是由ARCH、廣發(fā)等全球領先風險投資基金機構組成。優(yōu)抵生物是一家單分子數(shù)字化超敏蛋白檢測技術研發(fā)商，專注于基于單分子數(shù)字化超敏蛋白檢測技術，依托“本土創(chuàng)立+海外引進”結合模式，打造“抗體+蛋白標志物驗證+疾病篩查及輔助診斷”的多維應用平臺。

二、月度重要政策動態(tài)

1、四川出臺政策推進基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌

【四川省政府辦公廳出臺《關于推進基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌的意見》】11月10日，四川省人民政府辦公廳發(fā)布《關于推進基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌的意見》，《意見》要求，按照分級管理、責任共擔、統(tǒng)籌調劑、預算考核的思路，實施省級統(tǒng)一預算、省市兩級調劑、省市縣三級責任共擔和分級經(jīng)辦管理的基本醫(yī)療保險調劑金模式省級統(tǒng)籌，逐步實現(xiàn)預算管理、基金調劑、參?；I資、待遇保障、支付機制、經(jīng)辦管理“六統(tǒng)一”，并自2024年1月1日起施行。

2、江西發(fā)文進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系：扎實推進國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設

【江西省人民政府辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的實施意見》】11月7日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的實施意見》，部署了包括提升中醫(yī)藥服務能力在內(nèi)的19項主要任務，明確提出到2025年，實現(xiàn)60%的縣（市、區(qū)）達到全國基層中醫(yī)藥工作示范市（縣）標準。

在提升中醫(yī)藥服務能力方面，《實施意見》要求，扎實推進國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設，深入實施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，推進國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中醫(yī)特色重點醫(yī)院、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院建設，創(chuàng)建國家中醫(yī)疫病防治基地。支持有條件的中醫(yī)醫(yī)院牽頭建設醫(yī)療聯(lián)合體，推進中醫(yī)康復中心和康復科建設，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中醫(yī)館建設。推進中醫(yī)治未病服務體系和服務能力建設，完善治未病評價管理標準，擴大中醫(yī)適宜技術推廣和健康知識普及。完善中西醫(yī)會診和聯(lián)合查房制度，聚焦腫瘤、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，開展中西醫(yī)聯(lián)合攻關。

《實施意見》明確，構建綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科、中醫(yī)醫(yī)院康復科—康復醫(yī)院、康復醫(yī)療中心—基層醫(yī)療機構分工協(xié)作、上下聯(lián)動的康復醫(yī)療服務網(wǎng)絡。按規(guī)定落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院投入政策，加大對中醫(yī)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的投入傾斜力度。建立持續(xù)穩(wěn)定的中醫(yī)藥發(fā)展多元投入機制。健全符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)保支付方式，探索中醫(yī)藥按病種付費的范圍、標準和方式，研究針對部分中醫(yī)優(yōu)勢病種的支付政策。

3、國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點方案

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》】10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，方案提出，按照省級藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）自愿申請、分步實施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省市為試點省份。試點省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個以上持有人參與試點工作；方案要求，持有人按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制藥品說明書簡化版、大字版，并對其真實性、準確性承擔全部責任。簡化版和大字版應當清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。同時，持有人可以在藥品最小銷售單元包裝或者紙質藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼獲得電子藥品說明書完整版。鼓勵持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

4、河南省醫(yī)療保障局關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知

【河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》】10月24日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》，為進一步減少申報環(huán)節(jié)，簡化掛網(wǎng)流程，縮短審核時限，《征求意見稿》在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)流程上，做出兩方面的大調整。其一也是最關鍵的，減少申報環(huán)節(jié)。文件明確：取消48號文中“醫(yī)療機構申報”流程，相關產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺申報，審核通過的納入“不活躍區(qū)”。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療擬分別出資2000萬設立新華啟光、新華康復兩家公司

11月28日，新華醫(yī)療先后發(fā)布公告，擬分別出資2000萬元設立山東新華啟光醫(yī)療科技有限公司和新華醫(yī)療康復產(chǎn)業(yè)（西安）有限公司，注冊資本皆為2000萬元，新華醫(yī)療持股比例為100%。新華啟光主要經(jīng)營業(yè)務為放射診療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，新華康復主要經(jīng)營業(yè)務為康復醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及對外合作。

新華醫(yī)療：金屬骨針獲醫(yī)療器械注冊證

11月21日，新華醫(yī)療子公司新華手術器械有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為金屬骨針，該產(chǎn)品單獨使用，供骨科四肢骨折復位時部分植入人體牽引或四肢骨折內(nèi)固定用。

新華醫(yī)療：多項產(chǎn)品獲二類醫(yī)療器械注冊證

10月30日，新華醫(yī)療公告，公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，相關產(chǎn)品為移動式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化車載X射線機、肌紅蛋白檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）、心肌肌鈣蛋白I 檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）。移動式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化車載X射線機的批準上市能夠滿足移動便攜式X射線攝影檢查和嬰幼兒低劑量X射線攝影檢查的臨床需求、滿足各級醫(yī)療單位數(shù)字化X線攝影檢查和診斷的臨床需求、滿足移動式健康體檢和職業(yè)病體檢X射線攝影檢查和診斷的需求，豐富了新華醫(yī)療X射線診斷產(chǎn)品線。

康源堂擬向山東新華醫(yī)療器械股份有限公司采購一批制藥設備及對應的安裝服務，金額預計為8700萬

10月25日，康源堂發(fā)布公告，因公司中藥配方顆粒項目建設需要，擬向山東新華醫(yī)療器械股份有限公司采購一批制藥設備及對應的安裝服務，金額預計為8700萬元人民幣，具體以雙方實際簽署的合同為準。該批中藥配方顆粒生產(chǎn)設備權屬清晰，不存在抵押、質押及其他任何限制轉讓的情況，不涉及訴訟、仲裁事項或查封、凍結等司法措施，也不存妨礙權屬轉移的其他情況。

新華醫(yī)療：子公司濟南醫(yī)管公司擬以增資方式公開征集戰(zhàn)略投資者

10月24日，新華醫(yī)療公告，控股子公司濟南新華醫(yī)院投資管理有限公司（簡稱“濟南醫(yī)管公司”）擬以增資方式公開征集戰(zhàn)略投資者，現(xiàn)股東放棄優(yōu)先增資權，本次增資通過山東產(chǎn)權交易中心進行，采用競爭性談判的方式進行遴選并確定戰(zhàn)略投資者，增資前100%股權價格不低于經(jīng)國資管理單位備案的評估結果，最終成交價格以最后摘牌價格為準。

新華醫(yī)療公布三季報，前三季凈利增加37.8%

10月24日，新華醫(yī)療發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入7,316,820,996.26元，同比增加10.02%，歸屬上市公司股東的凈利潤578,657,965.69元，同比增加37.8%。公告顯示，十大流通股東中，國家隊機構博時基金－農(nóng)業(yè)銀行－博時中證金融資產(chǎn)管理計劃現(xiàn)身。

新華醫(yī)療：IM-100型口腔種植機獲醫(yī)療器械注冊證

10月13日，新華醫(yī)療公告，公司收到山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為IM-100型口腔種植機。該設備適用于牙科種植手術，批準日期為2023年10月03日，有效期至2028年10月02日。目前，國內(nèi)同行業(yè)有17家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

2、健帆生物

健帆生物：子公司新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器獲醫(yī)療器械注冊證

11月13日，健帆生物公司全資子公司珠海健帆血液凈化科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其新產(chǎn)品一次性使用血漿分離器已取得第三類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品共2個規(guī)格，通過分離膜將血漿從血液中分離，可以滿足臨床多樣化的治療需求。

健帆生物：累計耗資1.33億元回購0.74%股份

11月2日，健帆生物公布，截至2023年10月31日，公司通過回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份數(shù)量為5,958,154股，占公司總股本的0.74%，本次回購股份的最高成交價為23.00元/股，最低成交價為21.46元/股，成交金額為13,253.74萬元。

健帆生物公布三季報，前三季凈利減少51.5%

10月28日，健帆生物發(fā)布三季度報告。公告顯示，公司前三季度營業(yè)收入1,485,982,086.00元，同比減少26.64%，歸屬上市公司股東的凈利潤423,655,185.12元，同比減少51.5%。

健帆生物擬對參股子公司健福制藥增資1500萬元，推動其業(yè)務發(fā)展

10月23日，健帆生物公司擬向參股子公司珠海健福制藥有限公司(簡稱“健福制藥”)增資1500萬元，增資前后公司的持股比例不變。根據(jù)公告，健福制藥主要經(jīng)營業(yè)務為腎病、肝病、危重病等領域?？扑幒蜕飫?chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

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