一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、信達生物與圣因生物聯(lián)合開發(fā)的高血壓siRNA療法獲批臨床

7月8日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，圣因生物申報的1類新藥SGB-3908注射液獲批臨床，擬用于治療原發(fā)性高血壓。調研報告顯示，這是圣因生物與信達生物共同開發(fā)的用于治療高血壓的小核酸（siRNA）藥物。根據(jù)信達生物官網(wǎng)公開的研發(fā)管線信息，這是該公司布局的首個siRNA療法研發(fā)項目，其在信達生物的研發(fā)代號為IBI3016。

2、華海藥業(yè)HB0046注射液獲臨床試驗批準通知書

7月8日，華海藥業(yè)公告稱，公司的下屬子公司華奧泰及華博生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HB0046注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。HB0046是基于華奧泰雜交瘤和納米抗體篩選平臺自主開發(fā)的一款雙特異性抗體，由抗CD39的VHH（重鏈可變區(qū)）片段和抗CD73的單抗連接而成。

3、睿智醫(yī)藥擬與華東師范大學建立產(chǎn)學研高度融合的創(chuàng)新合作體系

7月8日，睿智醫(yī)藥公告稱，公司近日與華東師范大學簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。雙方將共同致力于建立產(chǎn)學研高度融合的創(chuàng)新合作體系，致力于新時代藥學前沿研究和人才培養(yǎng)，力爭打造出醫(yī)藥創(chuàng)新平臺和成果的轉化應用和產(chǎn)業(yè)化的典范。

二、政策梳理

全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》】7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告》，其中提出，自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺提交電子版資料，相關紙質版資料無需提交，由境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人或者化妝品生產(chǎn)企業(yè)自行存檔。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、信達生物與圣因生物聯(lián)合開發(fā)的高血壓siRNA療法獲批臨床
2、華海藥業(yè)HB0046注射液獲臨床試驗批準通知書
3、睿智醫(yī)藥擬與華東師范大學建立產(chǎn)學研高度融合的創(chuàng)新合作體系
二、政策梳理
全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化