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醫(yī)療設備維護市場競爭激烈，在形態(tài)方面，高級形態(tài)細分市場占據主導地位，2017年的份額為57%。主要參與者包括通用電氣、萬神殿、日立、西門子、東芝、飛利浦、Aramark、Dräger、UHS、富士膠片、Esaote等。
1、全球醫(yī)療設備維護市場收入
2017年全球醫(yī)療設備維護市場收入為14.08億美元
圖：全球醫(yī)療設備維護市場收入（百萬美元）現狀與展望（2013-2025）
2、全球五大醫(yī)療設備維護市場份額
圖：2013-2018年全球五大醫(yī)療設備維護市場份額
3、醫(yī)療設備維護市場機遇
3.1 醫(yī)療設備維護的新法規(guī)和標準
聯合委員會（TJC）最近宣布了醫(yī)療設備維護的新法規(guī)和標準，使TJC的認證與2013年12月20日發(fā)布的醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）的最新法規(guī)保持一致。新規(guī)定要求醫(yī)院管理醫(yī)療設備的方式發(fā)生重大變化，這些新要求意味著管理人員將花費更多的時間、金錢和人員來維護其設施的醫(yī)療設備。
為了保持合規(guī)性，醫(yī)院管理人員必須徹底檢查舊醫(yī)療設備維護計劃，編制完整的庫存，嚴格遵循制造商的維護建議，識別高風險設備，修訂政策和程序，并密切監(jiān)控設備維護人員的資質。
合規(guī)不僅意味著需要更多的財務支出來維護醫(yī)療設備，還需要負責維護、合規(guī)和記錄保存的個人給予更多的關注和時間。簡而言之，新標準將需要醫(yī)院領導立即關注，并投入更多的資金、時間和人員用于醫(yī)療設備維護。
在這些最新規(guī)定實施之前，醫(yī)院在醫(yī)療設備維護方面擁有很大的靈活性。在過去的25年里，TJC和CMS允許醫(yī)院使用一種流行的、基于風險的方法，使管理人員能夠簡化定期維護，并在不損害患者和工作人員安全的情況下將相關成本降至最低。
這種方法鼓勵醫(yī)院將定期維護的重點主要放在最關鍵的醫(yī)療設備上，這些設備有更換磨損部件和定期測試的歷史，以應對設備故障。許多醫(yī)院放棄了低風險的設備維護，轉而進行粗略的目視檢查和安全測試。
二十多年來，這種基于證據的方法使醫(yī)院能夠將有限的資源集中在對患者安全和護理有潛在影響的醫(yī)療設備維護問題上。新規(guī)定要求醫(yī)院管理人員為幾乎所有醫(yī)院醫(yī)療設備制定和實施醫(yī)療設備管理計劃。
3.2 醫(yī)療設備維護新法規(guī)和標準概述
更重要的變化總結包括：
1.醫(yī)院必須保留其設施中使用的所有醫(yī)療設備的庫存，無論所有權如何（例如，醫(yī)生擁有、借用者、租賃等），也無論風險如何。這可能會顯著增加醫(yī)院庫存，特別是因為增加了以前被認為風險足夠低的醫(yī)療設備，不值得納入維護計劃。
2.醫(yī)院必須遵循醫(yī)療設備制造商關于維護程序和頻率的建議，如果：設備是診斷或治療放射學（包括任何超聲波）。注：這類設備通常至少占醫(yī)院醫(yī)療設備維護總支出的一半。該設備為醫(yī)用激光器。醫(yī)院無法獲得詳細的設備服務歷史，也沒有充分分析這些歷史，以證明制造商建議的維護程序或時間表的擬議變更不會對患者或工作人員的安全產生不利影響。
3.醫(yī)院必須獲得所有醫(yī)療設備的實際制造商維護建議。這些建議可能不會立即在醫(yī)院提供，因為它們以前通常依賴于設備維護方法的一般行業(yè)指南和實踐。
4.醫(yī)院必須在其庫存中確定“關鍵”或“高風險”醫(yī)療設備（即，如果設備發(fā)生故障，患者或工作人員有嚴重受傷或死亡風險的設備）。以前，“生命支持”設備（即故障可能導致患者或工作人員死亡的設備）是主要關注點。新的CMS和TJC要求側重于“關鍵”（又名“高風險”）設備，大大擴大了特別考慮的設備類別的數量。
5.醫(yī)院必須酌情審查和修訂其MEMP、所有與醫(yī)療設備相關的政策和程序以及風險評估流程，以符合這些新規(guī)定。
6.醫(yī)院必須獲得并監(jiān)督所有提供醫(yī)療設備維護的人員（包括內部員工、供應商和制造商員工）以及監(jiān)督醫(yī)院醫(yī)療設備管理計劃的所有人員（無論是內部還是供應商）的證書的適當性。
3.3 對醫(yī)院的影響
這些新規(guī)定確實為大多數醫(yī)院增加了大量的人員和財務負擔，因為它們正在努力實現額外的合規(guī)要求。
以前被認為風險足夠低的醫(yī)療設備，無論是租用還是借用，還是由另一個所有者帶來的，現在都必須包括在醫(yī)院庫存中。僅低風險類別就可能增加數百到數千件額外的醫(yī)療設備，醫(yī)院現在必須跟蹤并確保按照制造商的建議進行維修。
大多數醫(yī)院沒有遵循制造商的維護建議，現在這樣做以遵守新規(guī)定可能需要更多的時間和費用。即使設備由制造商進行維修，也有證據表明制造商通常不會遵循他們自己發(fā)布的建議。這可能是因為制造商發(fā)布的建議通常基于“最壞情況”的環(huán)境，而這些環(huán)境通常不適用于大多數醫(yī)院。在制造商提供更細致的維護建議之前，醫(yī)院將被要求遵守并確保進行維護的人嚴格遵守這些建議。
新規(guī)定可能允許醫(yī)院在進行并記錄服務歷史分析后，才能偏離制造商對某些非放射性/非激光醫(yī)療設備的維護建議。不幸的是，大多數醫(yī)院維護的醫(yī)療設備服務歷史沒有必要的細節(jié)來進行有意義的分析。因此，大多數醫(yī)院要么需要修改他們收集的服務歷史的類型和長度，要么在考慮與制造商建議的任何偏差之前，需要尋求權威的服務分析來源。
新規(guī)定要求醫(yī)院在考慮任何與制造商建議的偏差之前，利用適當的專業(yè)知識來管理和修訂醫(yī)療設備相關的政策和程序，進行風險評估，并對服務歷史進行分析。CMS和TJC建議，這種專業(yè)知識的最佳來源應該是醫(yī)院臨床工程服務的知識淵博的成員。建議醫(yī)院領導確保其現有的臨床工程服務（無論是內部還是通過供應商承包）有足夠的專業(yè)知識和帶寬來制定和實施積極而復雜的合規(guī)計劃。
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