一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、華海藥業(yè)阿達木單抗生物類似藥申報上市

12月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，華海藥業(yè)阿達木單抗注射液生物類似藥上市申請已獲得受理。阿達木單抗是一款全人源抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）單克隆抗體。TNF-α是誘發(fā)炎癥和其他免疫反應(yīng)的主要細胞因子之一，在多種自身免疫疾病的發(fā)病過程中具有關(guān)鍵性的作用。

2、禮來新藥替爾泊肽在中國申報第五項上市申請

12月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，禮來（Eli Lilly and Company）重磅藥物GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，具體適應(yīng)癥尚未披露。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢，這是替爾泊肽在中國遞交的第五項上市申請，其中兩項上市申請此前已經(jīng)獲NMPA批準。

3、石藥集團與百濟神州達成癌癥在研新藥授權(quán)合作

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，12月13日，石藥集團剛剛公告宣布，其已與百濟神州就石藥集團的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039)，以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品（相關(guān)產(chǎn)品）在全球的開發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。

二、政策梳理

國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》

【國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024－2030年）》】12月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024－2030年）》，進一步推進艾滋病防治工作，維護人民群眾身體健康?！兑?guī)劃》確定防治總目標是降低艾滋病新發(fā)感染，減少相關(guān)死亡，將整體疫情持續(xù)控制在低流行水平。同時，明確了提高社會防護意識、促進危險行為改變、預防家庭內(nèi)傳播、提升診斷治療效果、控制人群感染水平等5方面具體工作指標。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、華海藥業(yè)阿達木單抗生物類似藥申報上市
2、禮來新藥替爾泊肽在中國申報第五項上市申請
3、石藥集團與百濟神州達成癌癥在研新藥授權(quán)合作
二、政策梳理
國務(wù)院辦公廳發(fā)布《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》