010-53322951
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一、創(chuàng)新藥（原材料供應(yīng)/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、高羅華®新適應(yīng)癥在華獲批
根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，5月8日，羅氏制藥中國宣布，創(chuàng)新雙特異性抗體高羅華 ® （英文商品名：Columvi ® ，中英文通用名：格菲妥單抗/Glofitamab）新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，聯(lián)合吉西他濱與奧沙利鉑（GemOx）用于治療不適合自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。
2、恒瑞自主研發(fā)藥品上市許可申請獲受理
5月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司自主研發(fā)的CDK4/6 抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。擬定適應(yīng)癥（或功能主治）為：本品聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。
3、勃林格殷格翰first-in-class肺纖維化療法擬納入優(yōu)先審評
5月8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示，勃林格殷格翰的那米司特片（nerandomilast）擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為進(jìn)展性肺纖維化（PPF）。
那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，可以選擇性抑制PDE4B同工酶。在人體中，PDE4B同工酶在肺中高表達(dá)，在肺纖維化和炎癥中發(fā)揮重要作用。那米司特具有抗纖維化和抗炎雙重作用，有望為IPF患者帶來臨床獲益。2月份，那米司特的上市申請已獲CDE受理，用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。
二、政策梳理
國家衛(wèi)生健康委：三級醫(yī)院老年科床位至少達(dá)到20張
【國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（2025年版）》】5月8日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（2025年版）》（下稱《指南》），明確要求有條件的二級及以上綜合醫(yī)院開設(shè)老年醫(yī)學(xué)科，并細(xì)化了設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)模式及人員配備等內(nèi)容。
《指南》明確，設(shè)置老年醫(yī)學(xué)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)取得相應(yīng)的診療科目資質(zhì)，科室名稱為“老年醫(yī)學(xué)科”，主要收治罹患老年綜合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求，老年醫(yī)學(xué)科應(yīng)當(dāng)設(shè)置門診診室、病房、綜合評估室。
床位設(shè)置上，三級綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科住院床位數(shù)應(yīng)不少于20張，二級綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科住院床位數(shù)應(yīng)不少于10張，且每床凈使用面積、床間距等均須符合國家有關(guān)規(guī)定。
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