一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）

1、漢貝泰®首次海外獲批

2月20日，復星醫(yī)藥官微發(fā)文，復星醫(yī)藥子公司復宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的漢貝泰®（貝伐珠單抗注射液）正式獲得玻利維亞國家藥品與衛(wèi)生技術局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud，AGEMED）批準上市，商品名為LONGIVA。這是漢貝泰®首次海外獲批，也是復宏漢霖第四款海外獲批自研產(chǎn)品。

2、阿斯利康MEK抑制劑司美替尼新適應癥在華申報上市

2月20日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示，阿斯利康申報的硫酸氫司美替尼膠囊的上市申請獲得受理。公開資料顯示，司美替尼是由阿斯利康和默沙東共同開發(fā)的MEK抑制劑，此前已經(jīng)在中國獲批治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒科患者。根據(jù)公開資料可以推測，本次在中國申報的新適應癥可能為：治療患有癥狀性、不可手術叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)成人患者。

3、石藥集團抗腫瘤新藥擬納入突破性治療品種

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2月20日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團以注冊分類2.2類申報的注射用西羅莫司（白蛋白結合型）擬納入突破性治療品種，適應癥為惡性血管周圍上皮樣細胞瘤。

二、政策梳理

湖南省醫(yī)保局將進一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理

【湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知】2月19日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知，從省市醫(yī)保部門日常監(jiān)管和國家醫(yī)保局專項飛檢情況來看，還存在虛假處方、先藥后方、價格虛高、管理失范等現(xiàn)象，損害參保人合法權益，威脅醫(yī)?；鸢踩?。為更好服務參保群眾，維護醫(yī)?；鸢踩?，將加強醫(yī)保定點零售藥店資源規(guī)劃和納入退出管理、規(guī)范定點零售藥店購藥處方、加強定點零售藥店價格管理、加強醫(yī)保信息系統(tǒng)支撐、全面加強定點零售藥店醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領先的行業(yè)和企業(yè)研究服務供應商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調(diào)研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務模塊，同時組建由業(yè)內(nèi)資深專家構成的專家?guī)?，打造一站式研究服務體系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權威的市場洞察及戰(zhàn)略導向。

一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)/醫(yī)藥流通）
1、漢貝泰®首次海外獲批
2、阿斯利康MEK抑制劑司美替尼新適應癥在華申報上市
3、石藥集團抗腫瘤新藥擬納入突破性治療品種
二、政策梳理
湖南省醫(yī)保局將進一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理