一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動態(tài)

1、征祥醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資

3月4日，征祥醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資，投資方為中博聚力。征祥醫(yī)藥成立于2018年，公司總部位于中國浙江省，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

2、暢溪醫(yī)療完成D輪融資

3月4日，暢溪醫(yī)療完成D輪融資。暢溪醫(yī)療成立于2015年，公司總部位于中國浙江省，是一家呼吸系統(tǒng)藥物遞送產(chǎn)品研發(fā)商。

3、優(yōu)愷澤獲得8000萬人民幣戰(zhàn)略投資

2月26日，優(yōu)愷澤獲得8000萬人民幣戰(zhàn)略投資，投資方為橫琴投資。優(yōu)愷澤成立于2024年，公司總部位于中國上海市，是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。

4、宜生康完成數(shù)百萬人民幣Pre-A輪融資

2月26日，宜生康完成數(shù)百萬人民幣Pre-A輪融資，投資方為博瑞資本。宜生康成立于2018年，公司總部位于中國北京市，是一家醫(yī)療健康公司。

二、月度重要政策動態(tài)

1、廣東公布“免陪照護(hù)服務(wù)”項目及最高限價

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于公布“免陪照護(hù)服務(wù)”價格項目的通知》】2月25日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于公布“免陪照護(hù)服務(wù)”價格項目的通知》，規(guī)定了“免陪照護(hù)服務(wù)”價格項目及全省最高限價。以“一對三”服務(wù)為例，設(shè)定最高限價為140元/日，如果患者有“一對二”“一對一”或其他個性化需求，也有相關(guān)限價規(guī)定。

2、湖南省醫(yī)保局將進(jìn)一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理

【湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進(jìn)一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知】2月19日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《進(jìn)一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理》的通知，從省市醫(yī)保部門日常監(jiān)管和國家醫(yī)保局專項飛檢情況來看，還存在虛假處方、先藥后方、價格虛高、管理失范等現(xiàn)象，損害參保人合法權(quán)益，威脅醫(yī)保基金安全。為更好服務(wù)參保群眾，維護(hù)醫(yī)?；鸢踩?，將加強醫(yī)保定點零售藥店資源規(guī)劃和納入退出管理、規(guī)范定點零售藥店購藥處方、加強定點零售藥店價格管理、加強醫(yī)保信息系統(tǒng)支撐、全面加強定點零售藥店醫(yī)保協(xié)議管理和基金監(jiān)管。

3、國家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點事項清單

【國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》】2月14日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》，針對定點醫(yī)藥機構(gòu)的即時結(jié)算，針對醫(yī)藥企業(yè)的集采藥品耗材、國談藥的直接結(jié)算均作為2025年重點事項出現(xiàn)在清單中。‍‍‍‍‍‍‍‍此外，還有針對參保人員門診慢特病10個病種跨省費用直接結(jié)算等。

4、國家藥監(jiān)局出臺新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》】2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告，推出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術(shù)要求、推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報等若干措施，進(jìn)一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新，構(gòu)建以市場需求為導(dǎo)向的原料協(xié)同創(chuàng)新體系?！豆妗纷园l(fā)布之日起施行。

《公告》附件為《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，共九條舉措，第一至第五條，主要從新原料注冊備案管理、指導(dǎo)服務(wù)、監(jiān)測期管理等方面提出了完善相關(guān)工作要求和機制的具體措施，第六至第九條，主要從原料標(biāo)準(zhǔn)管理、基礎(chǔ)研究、信息化建設(shè)等方面夯實創(chuàng)新基礎(chǔ)。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥子公司取得注射用SHR-A1811聯(lián)合方案的臨床試驗批準(zhǔn)

3月6日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥、上海盛迪醫(yī)藥收到關(guān)于注射用SHR-A1811等四種藥物的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將開展晚期實體腫瘤治療研究。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者研究登上JTO

3月5日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的卡瑞利珠單抗在聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的研究中顯示出令人鼓舞的療效和良好的安全性，相關(guān)研究發(fā)表于頂級期刊《JournalofThoracicOncology》。

恒瑞創(chuàng)新藥達(dá)爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達(dá)到主要終點

2月23日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片在HR陽性、HER2陰性女性乳腺癌輔助治療III期臨床試驗中達(dá)到主要終點，顯著降低患者復(fù)發(fā)風(fēng)險。

恒瑞醫(yī)藥子公司HR19034滴眼液獲藥監(jiān)局受理

2月17日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪的HR19034滴眼液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬用于延緩6至12歲兒童近視。該藥品已完成Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗，公司研發(fā)投入約5032萬元。

上海恒瑞醫(yī)藥有限公司藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理

2月17日，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司藥品“HRS-6208膠囊”申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理，該藥品適應(yīng)癥為實體瘤。

2、華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊申請獲受理

3月5日，華東醫(yī)藥全資子公司Viora的三類醫(yī)療器械光學(xué)射頻治療儀V30注冊申請獲得國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品集射頻、強脈沖光、激光能量源為一體，擬用于皮膚緊致等醫(yī)美治療，將豐富華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。

首個國產(chǎn)烏司奴單抗新適應(yīng)癥補充申請獲批，惠及銀屑病兒童

據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，3月3日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的烏司奴單抗注射液(賽樂信)新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，賽樂信是國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥，有望為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇。

華東醫(yī)藥：全資子公司獲得HDM1005注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書

3月3日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，用于射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治療。這是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的核心競爭力。

華東醫(yī)藥：GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液新適應(yīng)癥中國IND獲得批準(zhǔn)

2月25日，華東醫(yī)藥股份有限公司宣布，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治療。

華東醫(yī)藥德谷胰島素注射液上市申請獲NMPA受理

2月21日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東的德谷胰島素注射液上市申請獲NMPA受理，該產(chǎn)品用于治療成人2型糖尿病，有望豐富公司糖尿病產(chǎn)品線，提升核心競爭力。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)和企業(yè)研究服務(wù)供應(yīng)商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調(diào)研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務(wù)模塊，同時組建由業(yè)內(nèi)資深專家構(gòu)成的專家?guī)?，打造一站式研究服?wù)體系。研精畢智咨詢憑借先進(jìn)方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權(quán)威的市場洞察及戰(zhàn)略導(dǎo)向。

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動態(tài)
1、征祥醫(yī)藥獲得戰(zhàn)略投資
2、暢溪醫(yī)療完成D輪融資
3、優(yōu)愷澤獲得8000萬人民幣戰(zhàn)略投資
4、宜生康完成數(shù)百萬人民幣Pre-A輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、廣東公布“免陪照護(hù)服務(wù)”項目及最高限價
2、湖南省醫(yī)保局將進(jìn)一步加強醫(yī)保定點零售藥店管理
3、國家醫(yī)保局發(fā)布2025年度第一批重點事項清單
4、國家藥監(jiān)局出臺新規(guī)支持化妝品原料創(chuàng)新
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥子公司取得注射用SHR-A1811聯(lián)合方案的臨床試驗批準(zhǔn)
卡瑞利珠單抗聯(lián)合放化療治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者研究登上JTO
恒瑞創(chuàng)新藥達(dá)爾西利HR陽性乳腺癌輔助治療III期臨床研究達(dá)到主要終點
恒瑞醫(yī)藥子公司HR19034滴眼液獲藥監(jiān)局受理
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
2、華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥：Sinclair欣可麗美學(xué)全能型皮膚治療設(shè)備V30注冊申請獲受理
首個國產(chǎn)烏司奴單抗新適應(yīng)癥補充申請獲批，惠及銀屑病兒童
華東醫(yī)藥：全資子公司獲得HDM1005注射液臨床試驗批準(zhǔn)通知書
華東醫(yī)藥：GLP-1/GIP雙靶點長效激動劑HDM1005注射液新適應(yīng)癥中國IND獲得批準(zhǔn)
華東醫(yī)藥德谷胰島素注射液上市申請獲NMPA受理